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貴陽醫療器械資質

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一、醫療器械經營許可證分類:
1.一類:能夠通過日常管理確保其安全性和有效性的醫療器械;
2.二類:安全性和有效性應受到控制的醫療器械;

3.三類:植入人體;用于支持和維持生命;對人體有潛在危險且其安全性和有效性必須嚴格控制的醫療器械。


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目前,沒有必要申請經營第一類的許可證,而是經營第二類。三類醫療器械的經營,必須辦理三類醫療器械的經營許可證。醫療器械分類:一類醫療器械:手術刀手柄和刀片、普通止血鉗、子彈鉗、紗布剝離鉗、海綿鉗、手帕鉗、皮管鉗、器械鉗、微型耳針、微型喉針、微型耳鉤、微型喉鉤、微型槍形麥粒鉗、微型喉鉗、微型持針鉗、角膜鉗、眼鉗、眼部結扎鉗、紗布繃帶、彈性繃帶、石膏繃帶、傷口敷料、手術服、手術帽、口罩、手術墊片、手術孔毛巾、檢查手套、指套、洗耳球、陰道墊圈、空氣。
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